贝达药业产品单一、研发遭困创业团队分道扬镳

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北大制药最近宣布将起诉其前合伙人张晓东,前“北大三剑客”分道扬.加上公司核心研发成员和主要股东的辞职,北大药业的发展似乎遇到了问题.

北大制药宣布对该公司的股东BETA提起诉讼,BETA是BETA,张晓东和张炳东全资上海比尔达制药有限公司的实际控制人。原因是北大医药认为该产品由上海比尔达制药有限公司直接与公司的主要产品ectinib和各种研究产品竞争,这些产品在2014年侵犯了公司的股东BETA,并违反了北大。制药行业致力于避免行业竞争的承诺书。目前,上海比达药业有限公司致力于开发第三代EGFR-TKI,类似于ectinib,适用于局部晚期或复发的转移性非小细胞肺癌伴EGFR突变的患者。

《红周刊》在阅读了北大药业的收益报告后,记者发现,ectinib是北大药业最重要的收入来源。该产品的激烈竞争将对其业绩产生重大影响,这可能是由其股东造成的。诉讼的重要原因之一;北大制药一直以其研究和开发而闻名。但是,自上市以来,许多负责研发的高管都离开了,团队的稳定性令人担忧。此外,政府补贴占北大药业目前的表现。这个比例很高,如果补贴下降,它将对其经营业绩产生更大的影响。

单品“依赖”

根据公司财务报告,2017年和2018年,北大药业实现营业收入10.26亿元和12.24亿元,其中ectinib(商品名:Kamena)的收入分别为10.26亿元和12.08亿元,占比同年公司营业收入的99.96%和98.69%,几乎全部收入。 “冰冻三尺不是寒冷的一天”,事实上,自2011年上市以来,ectinib几乎是北大制药的唯一收入来源;北大制药增长最快的新药是ALK抑制剂盐酸。 Ensatinib,该药物的现状已申请上市并进入优先审查程序,距离上市还有一段距离。可以看出,北大药业并没有改变对单一产品的依赖。 Ekentini的价格和销售波动将直接影响公司的业绩。

Ectinini是一种针对非小细胞肺癌的小分子靶向抗癌药物。 2016年销售额首次超过10亿元。在中国抗肿瘤药物领域,这是一个罕见的“十亿级”。单品。然而,近年来,ectinib的价格持续走低,北大药业的销售收入压力逐渐显现。根据药理学资料,ectinib在纳入医疗保险之前的价格较高,高达3,080元/盒。 2015年,ectinib参与了首批全国药品采购价格谈判。根据2016年5月的谈判结果,ectinib的购买价格降至1399元/箱,下降了54%。两年后,2018年7月,北大制药公司宣布将Ekentini省的互联网价格从1399元/箱降至1345.05元/箱,每盒价格下降53.95元,减少3.86。 %。之后,中标价格为1345.05元/箱(包装转换率:21)。自2019年以来,该价格已在四川,湖北,吉林等多个省市采用。

据温德统计,北大药业Ektini 2012 - 2015年销售收入从3.07亿元增加到9.13亿元,年复合增长率为43.8%;在2015年最近,2016年,2017年和2018年,Ekentini的收入分别为9.13亿元,10.35亿元,10.26亿元和12.08亿元。年复合增长率为9.78%,增长率明显低于以往。相应地,ectinib产品的毛利率多年来也略有下降。 2015年至2018年,ectinib的毛利率分别为96.94%,96.83%,95.74%和95.27%。在一定程度上,它反映了产品价格下降对公司盈利能力的影响;另一方面,目前Ekterini的毛利率绝对值较高,或者会吸引更多竞争产品加入该领域的竞争。如果未来该领域的产品竞争进一步加剧,将对公司产品的销售产生不利影响。

Ectinini是一种用于治疗肺癌的EGFR靶向药物,该领域也出现了类似的产品。根据天津医科大学总医院肺肿瘤外科副主任刘伟的说法,中国有三种EGFR分子靶向药物,即2005年在中国上市的吉非替尼(商品名:易瑞沙)。厄洛替尼(商品名:Tarceva),于2007年推出,ectinib(商品名:Kemena)于2011年推出。近年来国内外临床试验结果表明,这三种靶向药物的效果是非常相似。其中,易瑞沙和特罗凯是进口毒品,也受到国家药品购买价格谈判的影响。

据医学情报数据显示,阿斯利康的原装吉非替尼此前售价已超过5000元/盒,2016年5月,价格降至2358元/盒,降幅约为55%;在2018年12月的“4 +中7”批量购买中,吉非替尼再次大幅降价至547元/箱(包装转换率:10),降幅达76%。

2016年8月,罗氏宣布其厄洛替尼降价30%(由于基本价格差异,准确的降价可能略有不同); 2019年7月,厄洛替尼的最新中标价为4008.6元/盒(包装转换率:30)。通过将最低投标价格除以包裹转换率,可以分别计算三种药物的相对价格。根据《红周刊》记者的报道,阿斯利康的吉非替尼比北大药业的ecfitinib更高。有一定的价格优势。

由于吉非替尼和厄洛替尼在中国的原始专利已于2016年到期,因此齐鲁药业和正大天晴等吉非替尼仿制药已投放市场。根据医学情报数据,2019年4月,齐鲁制药将其吉非替尼(商品名:Eric)的价格从1600元/箱降至498元/箱,低于阿斯彭。利康的原创研究也明显低于同类产品。

由于仿制药价格低廉,类似产品的定价压力将迅速传递到整个市场。与发达国家相比,中国的第二代和第三代靶向药物将在后面列出。自2017年以来,第二代肺癌靶向药物afatinib(商品名:Gitari),第三代肺癌靶向药物Ochinib(商品名:Teresa)已在中国上市,据相关临床数据披露在AACR和ASCO会议上,与第一代肺癌靶向药物相比具有一定的临床优势。随着该领域的市场竞争日趋激烈,北大药业是否能够保持目前的市场份额尚不得而知。

创业团队分道扬.

近年来,北大药业的研发投入不断增加。根据财务报告,北大药业2016年,2017年和2018年的研发投入分别为1.62亿元,3.81亿元和5.9亿元,分别占营业收入的15.60%,37.09%和48.20%。根据Wind提供的数据,其研发投资绝对值,在中国证监会分类的制药行业中排名第20位;在运营收入的研发投入方面,它在行业中排名第一。可以看出,公司非常重视研发投资,但令人惊讶的是,自2011年公司在Eckinier上市以来,没有其他产品上市销售。原因可能与公司研发团队的稳定性有关。

自2016年北大药业上市以来,在过去两年中,包括公司联合创始人在内的许多高级管理人员已经辞职,其中包括负责研发的高级管理人员和持有公司股份的重要股东。

此前,公司前副董事长张晓东也离开了北大药业。根据Keda GEM上市的招股说明书,张晓东是北大药业的董事,并于2013年5月辞去公司董事职务。张晓东是北大药业的创始人之一。他是医学博士。他在美国创办了贝达化学公司,这是北大最原始的前身。目前,公司通过Beta Pharma,Inc。持有北大药业3.57%的股权。张晓东是公司股东BETA和上海比尔达制药有限公司的实际控制人,也是该公司最近被起诉的对象。

值得一提的是,公司的三位创始人丁黎明,王印祥和张晓东,曾被称为“北大三剑客”,但现在他们不仅“离婚”,甚至“为法院辩护”,反映了公司在研发团队管理方面的存在。很多问题,可能导致其研发进展缓慢的原因之一。

怀疑研究和开发支出的资本化

在研发费用的会计处理中,北大药业自2017年以来已经“资本化”比例相对较高。2016年,2017年和2018年,研发支出资本化金额分别为18.49万元,1.78亿元和2.86亿元。人民币分别占0.11%,46.74%和48.53%。

研发支出资本化的“好处”之一是它可以减少公司的当前费用,从而美化净利润指标。 2014年,2015年和2016年,北大药业研发支出的资本化比例分别占当期净利润的1.17%,0.76%和0.05%。 2017年和2018年,这一比例分别为70.94%和175.11%。在2018年,即使研发支出的资本化金额也超过了公司的净利润。也就是说,如果北大药业2018年的研发支出按照先前较低的比例计算,则其当年的表现可能是亏损。至于为什么北大制药改变了其一贯的会计处理政策,研发投资连续两年的大规模资本化是其研发是否已进入实质性阶段,是否即将启动研发成果,还是故意美化净利润?公司需要对此做出合理的解释。

证券市场红色周刊)

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